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IT之家 7 月 14 日消息,据天津经济技术开发区消息,7 月 13 日,天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司(以下简称航天泰心)开发的我国首个具有完全自主知识产权的人工心脏“火箭心”—HeartCon 型植入式左心室辅助系统(以下简称“火箭心”)成功获批上市,取得国家第三类医疗器械产品注册证。

据介绍,该人工心脏拥有完全自主知识产权,是完全自主研制生产、自主可控的左心室辅助产品。截止目前,HeartCon 在国内同类产品中植入数量排名第一,完成 50 例临床试验人工心脏。

心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。有数据显示我国心衰患者保守估计也有 1600 万人,其中终末期心衰患者占 5-7%,且仍在不断增加。终末期心衰传统治疗转归差、死亡率高。心脏移植虽是较好的疗法,但由于心脏供体严重匮乏,远远无法满足患者需求。我国每年心脏移植数量仅五百例左右,大量患者在等待中死亡,随着耐久可靠的机械辅助循环装置的出现,左心室辅助装置(LVAD)成为终末期心衰患者行之有效的治疗新手段,在国外已得到广泛应用,成为广大心衰患者的新选择。

航天泰心科技有限公司致力于为心衰患者提供全周期的机械循环支持治疗方案,利用 50 年来在航天火箭伺服控制方面的技术积累,研制的 HeartCon 型植入式左心室辅助系统具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点,各项技术指标均达到了国际一流水平。2013 年,试验羊“天久”就健康存活 120 天,创下了国内最长存活记录等五项第一,2018 年产品通过创新医疗器械特别审批。

IT之家了解到,中国航天科技集团称该人工心脏“价格亲民,可靠好用”,我们可以期待一下上市后患者们的评价。

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