根据国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告 (2021年 第50号)要求，“对化妆品在正常使用条件下的功能宣称内容进行科学测试和合理评价”“化妆品注册人、备案人对提交的功效宣称依据的摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责”。
人体皮肤功效评价是真实还原产品实际使用场景的最佳评价方法，一直是检验产品甚至原料功效的金标准。
什么是人体皮肤功效评价？
是指在实验室条件下，按照预定的方法和程序，通过产品在消费者的真实使用情况，用科学的设备检测精准的皮肤状态，主观评估、客观测量和统计分析等方式，对产品功效宣称作出客观评价结论的过程。
简而言之，就是模拟消费者的真实使用情况下用科学的设备检测皮肤状态变化，评价完美产品是否真的有所谓的保湿、祛痘、美白等功效。
为什么选择人体皮肤功效评价？
在不同功效评价的各种实验方法中， 人体试用作为最接近化妆品实际使用情况的实验方法，能够客观、真实地反映化妆品的功效，结果直观，在化妆品功效评价中有着不可替代的作用，是化妆品功效评价的金标准。
与此同时，基于《化妆品安全技术规范2020》及《化妆品功效宣称评价规范》要求，具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，必须通过化妆品人体皮肤功效评价试验方式进行功效宣称评价。
走进完美生科院人体皮肤功效评价实验室
先进的仪器设备
工欲善其事必先利其器，为了建设与国际接轨的人体皮肤功效评价实验室，首先就要配备上国际主流的皮肤评价仪器设备。
我们先后考察了多家国际主流的评价设备供应商，然后走访了解了多家国内知名的人体皮肤功效评价实验室，最后选择了行业主流的德国CK公司的一系列皮肤评价设备，包括：
面部图像分析仪Visia-CR、皮肤快速三维成像系统Primos-CR、MPA10皮肤多探头操作系统（水分、油脂、光泽度、水分流失（TEWL）、色差、酸碱度、摩擦力、致密度、黑色素）、MPA580皮肤弹性测试仪、皮肤显微镜及活性皮肤表面分析系统Visioscan®VC20 Plus、TIVI700皮肤敏感度测试仪、头发多功能测试系统MTT175。
与此同时，为了减少环境对皮肤状态的影响，我们特地建设了一个超精密的恒温实验室，常年保持在温度21℃±1℃，湿度50±10%，确保每次检测的皮肤都能在恒定的环境下呈现稳定的状态。
为此，每次皮肤测试前志愿者都需要在恒温恒湿的实验室等待20分钟以上，以确保皮肤状态稳定。
严格的伦理审查
人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者（或消费者）的人体健康产生危害。
为了更好的保护志愿者的权益，完美生科院成立了化妆品功效人体评价伦理委员会，委员会成员包括了高校专家教授、分子医学博士、资深的化妆品从业人员、法律法规专业人士等，能够从多方面考虑更好更全面的保护志愿者的利益。
优秀的科研团队
完美生科院人体皮肤功效评价实验室拥有非常优秀的科研团队，包括有多位十多年从业经验的资深皮肤功能评价研究员，并邀请了多位全国知名的皮肤科专家作为咨询顾问。
与此同时，还建立了完善的志愿者库，能够基于人体皮肤功效评价实验室开展例如保湿、美白、抗皱、紧致、舒缓、滋养等十多项化妆品功效评价，涵盖《化妆品功效宣称评价规范》常见的功效宣称。
严谨的质量体系
为了更好的开展化妆品功效评价工作，更准确稳定的获得实验结果，人体皮肤功效评价实验室建立了完善的质量管理体系，构建了人、机、料、法、环、测等多方面的管理文件和操作指导书，确保质量体系符合CNAS（中国合格评定国家认可委员会）要求，检测结果准确、可靠。
我们在优秀的科研团队下，使用严谨的评价方法、通过科学的仪器来客观公正地评价完美产品的功效，确保完美上市的产品都是经过严谨科学考验的产品。
皮肤功能评价能力
完美生科院的人体皮肤功效评价实验室拥有先进的精密仪器设备，优秀的科研团队和完善的实验质量管理体系，严格的人体伦理审查程序。通过大量的前期探索研究，已经摸索和总结出一套完整的化妆品功效人体评价项目。
目前实验室能够开展的功效评价项目已经基本涵盖国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告 (2021年 第50号)规定的功效项目。
表1：皮肤功能评价能力列表
迎接功效与安全评价新时代
自去年化妆品功效宣称的新规发布以来，行业迎来了注重功效与安全评价的全新时代。通过人体皮肤功效评价科研技术平台，可以为完美带来巨大的科研效力，为完美产品的功效和安全保驾护航，并指引产品技术发展的创新方向。
完美生科院通过人体皮肤功效评价实验室开展定制化等研发技术服务，进行各类安全与功效评价，可为广大同行提供定制化服务需求。通过互相交流，共同促进健康食品和化妆品行业的发展！
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
