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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)将于近日正式登陆科创板,标志着重庆首家以科创板第五套标准上市的企业即将诞生。
重庆智翔金泰生物制药有限公司(央广网发 智翔金泰供图)
据了解,由于创新医药企业早期研发投入大、研发周期长,在产品获准面市前,企业拿不出来“好看的”营收和利润表。按照常规的“未盈利,不能上市”的标准,即便拥有巨大市场潜力的企业,也无法获得公开市场融资。
于2019年开板的科创板,则专门为未实现盈利的企业制定了“第五套上市标准”,重点支持处于研发阶段、尚未形成良好收入的生物医药企业。在全国范围看,通过第五套标准成功上市的企业目前共有十九家,其中十八家都是生物医药企业,不乏荣昌生物、艾力斯、康希诺等明星企业。从重庆范围看,通过该套标准上市的,尚属首家。
据该公司相关负责人介绍,智翔金泰专注于抗体药物的研发,聚焦于自身免疫系统疾病、传染性疾病和肿瘤三大治疗领域。已形成从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程。该公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,同时在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
从智翔金泰招股书披露的内容可以看到,该公司预计上市的产品,在全国范围内将实现多个“首家”。其中GR1501(产品代号)为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单抗,GR1801(产品代号)为首个进入临床III期的狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802(产品代号)针对过敏性疾病的多个适应症已进入II期临床研究。
有业内人士分析,智翔金泰基于在自免领域的技术积累和管线布局,叠加肿瘤和感染性疾病领域的布局,现通过科创板上市,将实现更快发展,未来成长性及行业发展空间均值得期待。(中东)